A Brazilian cost-utility analysis of trabecular micro-bypass with iStent inject® for the treatment of open-angle glaucoma / Análise de custo-utilidade do implante trabecular iStent inject® para o tratamento do glaucoma de ângulo aberto no Brasil

ABSTRACT Purpose To evaluate the cost-utility of the iStent inject® for the treatment of mild-to-moderate open-angle glaucoma (OAG) within the Brazilian Unified Health System (SUS). Methods A Markov model was developed, in which the effectiveness outcome measure was the incremental cost-effectiveness ratio (ICER: R$ / QALY quality-adjusted life-year). Direct medical costs were obtained from the SUS perspective. The base case comprised of a hypothetical cohort of patients with OAG using topical medication and being managed according to the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT) and a real-world setting based on data from Datasus. The model's robustness through sensitivity analyses was tested. Results In the PCDT base case setting, the trabecular micro-bypass implant provided gains of 0.47 QALYs and an ICER of R$7,996.66/QALY compared to treatment with topical medication. In the real-world setting based on data from Datasus, the trabecular micro-bypass implant, provided gains of 0.47 QALYs and an ICER of R$4,485.68/QALY compared to treatment with topical medication. The results were robust to sensitivity analyses. Conclusion Incorporating iStent inject® to SUS provides an improvement in the patient's quality of life with an additional cost that warrants the benefit provided to patients. Results may be considered cost-effective compared to topical medication.

RESUMO Objetivo Avaliar a relação custo-utilidade do iStent inject® para o tratamento do glaucoma de ângulo aberto leve a moderado no Sistema Único de Saúde. Métodos Foi desenvolvido um modelo de Markov, no qual a medida de resultado de efetividade foi a razão custo-efetividade incremental (razão de custo-efetividade incremental: R$/ano de vida ajustado pela qualidade). Os custos médicos diretos foram obtidos por meio da perspectiva do Sistema Único de Saúde. O caso base foi composto de uma coorte hipotética de pacientes com glaucoma de ângulo aberto em uso de medicação tópica tratados de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas e um cenário do mundo real baseado em dados do Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde. Foi testada a robustez do modelo por meio de análises de sensibilidade. Resultados No cenário base do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, o implante trabecular micro-bypass proporcionou ganhos de 0,47 ano de vida ajustado pela qualidade e razão de custo-efetividade incremental de R$7.996,66/ano de vida ajustado pela qualidade em relação ao tratamento com medicação tópica. No cenário real baseado em dados do Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde, o implante trabecular proporcionou ganhos de 0,47 ano de vida ajustado pela qualidade e razão de custo-efetividade incremental de R$ 4.485,68/ano de vida ajustado pela qualidade em relação ao tratamento com medicação tópica. Os resultados foram robustos para análises de sensibilidade. Conclusão A incorporação do iStent inject® ao Sistema Único de Saúde proporciona melhora na qualidade de vida do paciente com um custo adicional que garante o benefício proporcionado a eles. Os resultados podem ser considerados custo-efetivos em comparação com a medicação tópica.

Custos não médicos diretos e indiretos relacionados ao glaucoma primário de ângulo aberto no Brasil / Non-medical direct and indirect costs related to primary open-angle glaucoma in Brazil

RESUMO Objetivo: Identificar os custos não médicos diretos e indiretos em uma população de pacientes portadores de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) em tratamento no Brasil. Métodos: A pesquisa dos custos neste estudo transversal foi realizada através de entrevista a uma população de pacientes portadores de GPAA em acompanhamento em um centro de referência para o tratamento do glaucoma na cidade de Juiz de Fora - MG. Para avaliação dos custos não médicos diretos, as seguintes variáveis foram investigadas: gasto com transporte, hospedagem, alimentação e acompanhante para cada consulta. Já na análise dos custos indiretos, avaliou-se: recebimento ou não de benefício social por causa do glaucoma (aposentadoria ou auxílio-doença) e qual o valor anual e perda de dias trabalhados pelo paciente e/ou pelo acompanhante. Os valores médios anuais foram calculados para todo o grupo e para cada estágio evolutivo do glaucoma. Resultados: Setenta e sete pacientes foram incluídos nesta análise (GPAA inicial: 26,0%; GPAA moderado: 24,7% e GPAA avançado: 49,3%). A média do custo não médico direto foi (em reais): 587,47; 660,52 e 708,54 para os glaucomas iniciais, moderados e avançados, respectivamente. Já a média do custo indireto foi: 20.156,75 (GPAA inicial); 26.988,16 (moderado) e 27.263,82 (avançado). Conclusão: Os custos não médicos diretos e indiretos relacionados ao GPAA no Brasil foram identificados. Os custos indiretos são superiores aos custos não médicos diretos e ambos tendem a aumentar com o avanço da doença.

ABSTRACT Objective: To identify direct and indirect non-medical costs in a population of patients with primary open-angle glaucoma (POAG) receiving treatment in Brazil. Methods: In this cross-sectional study, we obtained the costs through an interview with a population of patients with POAG at a glaucoma referral clinic in the city of Juiz de Fora - MG. In order to assess the direct non-medical costs, we investigated the following variables transportation expenses, lodging expenses, food and companion expenses for each visit. In the indirect costs analysis, we assessed the following variables: whether or not social benefits were received because of glaucoma (retirement or sickness benefit) and the annual value and loss of days worked by the patient and/or the companion. We calculated the mean annual values for the whole group and for each glaucoma stage. Results: Seventy-seven patients were included in this analysis (initial POAG: 26.0%, moderate POAG: 24.7% and advanced POAG 49.3%). The mean non-medical direct cost was (in reais): 587.47; 660.52 and 708.54 for the initial, moderate and advanced glaucomas, respectively. The mean indirect cost was: 20,156.75 (initial POAG); 26,988.16 (moderate POAG) and 27,263.82 (advanced POAG). Conclusion: We identified the direct and indirect non-medical costs related to POAG in Brazil. Indirect costs are higher than non-medical direct costs and both tend to increase with disease progression.

Custo-utilidade do tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto no Brasil / Cost-utility of primary open-angle glaucoma in Brazil

RESUMO Objetivo: Determinar a estratégia mais custo-efetiva para o tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto em fase inicial, comparando-se as seguintes alternativas: observação, tratamento clínico ou tratamento com laser. Métodos: Por meio de um modelo de Markov, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) e um horizonte da expectativa de vida média da população brasileira. Comparou-se a razão de custo-utilidade incremental (ICUR) entre 3 alternativas de tratamento, assim como seus custos e o ganho em qualidade de vida, medido em QALY (Quality-adjusted life years). Resultados: A ICUR do tratamento inicial com laser e do tratamento inicial com colírios, em relação a não tratar foi de R$ 2.811,39/QALY e R$ 3.450,47/QALY, respectivamente. Ambas as estratégias foram custo-efetivas, com uma discreta vantagem para o tratamento a laser. Esta diferença diminui ainda mais quando se aumenta a idade de entrada no modelo. As duas alternativas propiciaram ganhos significativos de qualidade de vida (em torno de 2,5 QALYs para o tratamento com laser e de 5,0 QALYs para o tratamento com colírios). Conclusão: Tanto o tratamento primário com trabeculoplastia a laser quanto com medicações foram custo-efetivos e proporcionaram ganhos reais de qualidade de vida quando comparados com o não tratamento do GPAA.

ABSTRACT Objective: To determine the most cost-effective strategy for the treatment of early-stage primary open-angle glaucoma, by comparing the following alternatives: observation, medical therapy or laser treatment. Methods: Using a Markov model, from the perspective of the Brazilian Public Health System (SUS) and a horizon of the average life expectancy of the Brazilian population, we compared the incremental cost-utility ratio (ICUR) among the three treatment alternatives, as well as their costs and the gain in quality of life as measured in QALYs (Quality-adjusted life years). Results: The ICUR of initial laser treatment and initial medical treatment over observation only, was R$ 2,811.39/QALY and R$ 3,450.47/QALY, respectively. Both strategies were cost-effective, with a slight advantage for the laser treatment. This difference decreases further when increasing age into the model. The two alternatives have provided significant gains in quality of life (around 2.5 QALYs for the laser treatment and 5.0 QALYs for treatment with eye drops). Conclusion: Both primary treatments, with laser trabeculoplasty as well as with medications, were cost-effective and provided real gains in quality of life when compared with no treatment of POAG.

Costos directos del glaucoma primario de ángulo abierto / Direct costs of open angle primary glaucoma

Introducción: la magnitud del costo asociado al glaucoma primario de ángulo abierto deriva de la atención sanitaria y de la disminución de la calidad de vida del paciente. Objetivos: estimar los costos del glaucoma primario de ángulo abierto en los pacientes atendidos durante el 2010 en el servicio de glaucoma del hospital Dr Salvador Allende. Métodos: se realizó un estudio retrospectivo, en el campo de la Evaluación Económica en Salud es un estudio del tipo de descripción de costos, que aplicó el enfoque metodológico del costo de la enfermedad. El universo de estudio estuvo constituido por el total de casos con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto que acudieron a la consulta seleccionada de glaucoma del citado hospital, durante el primer trimestre del 2011 y que habían sido atendidos durante el 2010. Los costos fueron expresados en pesos cubanos del 2010. El estudio se realizó a partir de las perspectivas de la institución y la del paciente. Resultados: el estudio incluyó 110 pacientes con edad promedio de 60,3 años de edad. El costo promedio de la atención a un paciente en la institución fue de 230,99 pesos cubanos. El costo promedio para los pacientes fue de 290,10 pesos cubanos. Conclusiones: el servicio de glaucoma cuenta con los recursos científico técnicos imprescindibles para la atención de los pacientes. Los costos de la enfermedad para el paciente son cubiertos con los ingresos monetarios que estos perciben

Introduction: the magnitude of the cost of open angle primary glaucoma stems from the health care and the reduction of the patient's quality of life. Objectives: to estimate the open angle primary glaucoma costs in those patients seen at the glaucoma service of Salvador Allende hospital during 2010. Methods: a retrospective cost description-type study, which applied the methodological approach to the disease costs, was carried out in the field of health economic assessment. The universe of study was the total number of cases diagnosed as open angle primary glaucoma and seen at the glaucoma service during the first quarter of 2011 and those which had been treated during 2010. The costs were given in Cuban pesos, according to the 2010 rate. The study was conducted on the basis of the perspectives of the institution and those of the patients. Results: the study comprised 110 patients aged 60.3 years. The average cost of assistance to a patient at the hospital was 230.99 Cuban pesos. The average cost for the patients was 290.10 Cuban pesos in the analyzed period. Conclusions: the glaucoma service has the indispensable scientific and technical resources for the care of patients. The costs of the disease for the patients are afforded by their own incomes

Cost-effectiveness comparison between non-penetrating deep sclerectomy and maximum-tolerated medical therapy for glaucoma within the Brazilian National Health System (SUS) / Comparação de custo-efetividade entre a esclerectomia profunda não penetrante e a terapia clínica máxima tolerada para o glaucoma no Sistema Único de Saúde (SUS)

PURPOSE: Non-penetrating deep sclerectomy (NPDS) has emerged as a viable option in the surgical management of open-angle glaucoma. Our aim is to assess the cost-effectiveness of NPDS and to compare it to maximum medical treatment in a 5-year follow-up. METHODS: A decision analysis model was built. Surgical (NPDS) arm of the decision tree was observational (consecutive retrospective case series) and maximum medical treatment arm was hypothetical. Maximum medical therapy was considered a three-drug regimen (association of a fixed combination of timolol/dorzolamide [FCTD] and a prostaglandin analogue [bimatoprost, latanoprost or travoprost]). Cost-effectiveness ratio was defined as direct cost (US dollars) for each percentage of intraocular pressure (IOP) reduction. Horizon was 5 years and perspective is from the public health care service in Brazil (SUS). Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was calculated. RESULTS: Direct cost for each percentage of IOP reduction in 5 years (cost-effectiveness ratio) was US$ 10.19 for NPDS; US$ 37.45 for the association of a FCTD and bimatoprost; US$ 39.33 for FCTD and travoprost; and US$ 41.42 for FCTD and latanoprost. NPDS demonstrated a better cost-effectiveness ratio, compared to maximum medical therapy. The ICER was negative for all medical treatment options; therefore NPDS was dominant. CONCLUSIONS: Despite some limitations, NPDS was both less costly and more effective than maximum medical therapy. From the Brazilian public health perspective, it was the most cost-effective treatment option when compared to maximum medical therapy (FCTD and prostaglandin).

OBJETIVO: A esclerectomia profunda não penetrante (EPNP) é uma opção viável para o tratamento cirúrgico do glaucoma de ângulo aberto. O objetivo deste estudo é avaliar a relação custo-efetividade da EPNP e compará-la com terapia clínica máxima (TCM) em um acompanhamento de 5 anos. MÉTODOS: Um modelo de análise de decisão foi proposto comparando-se o tratamento cirúrgico (EPNP) versus a TCM. A avaliação da EPNP foi observacional retrospectiva de uma série consecutiva de casos e da TCM foi hipotética. A TCM foi considerada como o uso de três drogas (associação de uma combinação fixa de timolol/dorzolamida [CFTD] e um análogo de prostaglandina [bimatoprosta, latanoprosta ou travoprosta]). A relação custo-efetividade foi definida com o custo direto (em dólares) para cada porcentual de redução da pressão intraocular (PIO). A razão de custo-efetividade incremental (ICER) foi calculada. O seguimento foi de 5 anos e a perspectiva dos custos é do Sistema Único de Saúde (SUS). RESULTADOS: O custo direto para cada porcentual de redução da PIO ao final de 5 anos (relação custo-efetividade) foi de US$ 10,19 para a EPNP; US$ 37,45 para a CFTD + bimatoprosta; US$ 39,33 para CFTD + travoprosta; e US$ 41,42 para CFTD + latanoprosta. A EPNP apresentou uma melhor relação custo-efetividade, quando comparada com a TCM. O índice ICER foi negativo, portanto a EPNP foi a opção terapêutica dominante. CONCLUSÃO: A EPNP foi menos custosa e mais efetiva que a TCM. Do ponto de vista do SUS, ela foi a opção mais custo-efetiva, quando comparada com a TCM.

Resources use, costs and effectiveness of non-penetrating deep sclerectomy according to glaucoma stage / Utilização de recursos, custos e efetividade da esclerectomia profunda não penetrante de acordo com a gravidade do glaucoma

PURPOSE: To assess the resources use, costs and effectiveness of non-penetrating deep sclerectomy (NPDS). METHODS: A retrospective cohort of NPDS patients was analyzed. Eyes were stratified according to glaucoma severity into 3 groups: 1 (early), 2 (moderate) and 3 (severe). NPDS associated resources were based on the frequency of the following variables: surgical procedure (NPDS), intraoperative mitomycin C (MMC); 5-fluorouracil needling (5-FU); Nd:YAG laser goniopuncture; new filtering surgery and medications needed postoperatively. Costs were based on the value and prices of the Brazilian Public Health System and follow-up period was 5 years. Success rate: percentage of patients achieving an end-point intraocular pressure <18 mmHg (and least 20 percent reduction) without any medications. RESULTS: Percentage of patients using resources in groups 1, 2 and 3 was, respectively: 92.1 percent, 88.5 percent and 93.0 percent for MMC; 10.5 percent, 11.5 percent and 13.3 percent for 5-FU; 18.4 percent, 19.7 percent and 21.9 percent for goniopuncture and 13.2 percent, 24.6 percent and 27.3 percent for a new surgery. Mean number of glaucoma medications per patient at the end of follow-up was 0.42 in group 1 and 0.48 and 0.73 in groups 2 and 3, respectively. Mean NPDS direct cost was US$305.25, US$361.37 and US$390.09 in early, moderate and severe glaucoma, respectively. No differences were found in effectiveness according to glaucoma severity. CONCLUSION: There is a trend in the use of resources and costs in NPDS. The more advanced the glaucoma, the higher the need for resources and the higher the associated costs. NPDS effectiveness did not differ among different glaucoma stages.

OBJETIVO: Avaliar a utilização de recursos, os custos e a efetividade da esclerectomia profunda não penetrante (EPNP). MÉTODOS: Foi realizado um estudo retrospectivo consecutivo de olhos operados de glaucoma pela técnica de EPNP. Os olhos foram divididos em três grupos de acordo com a gravidade do glaucoma: 1 (inicial), 2 (moderado) e 3 (avançado). Os recursos considerados foram baseados nas seguintes variáveis: procedimento cirúrgico (EPNP), uso de mitomicina C (MMC) intraoperatória, agulhamento com 5-fluoruracil (5-FU), goniopuntura com Nd:YAG laser, nova cirurgia filtrante e medicações necessárias no pós-operatório. O cálculo dos custos foi baseado nos valores exercidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no período de 5 anos. O sucesso foi considerado uma pressão intraocular final <18 mmHg (com pelo menos 20 por cento de redução) sem qualquer medicação anti-glaucomatosa. RESULTADOS: A utilização proporcional de recursos nos grupos 1, 2 e 3 foi, respectivamente: 92,1 por cento, 88,5 por cento e 93,0 por cento para MMC; 10,5 por cento, 11,5 por cento e 13,3 por cento para 5-FU; 18,4 por cento, 19,7 por cento e 21,9 por cento para goniopuntura e 13,2 por cento, 24,6 por cento e 27,3 por cento para nova cirurgia filtrante. O custo direto da EPNP foi de US$305,25 para os glaucomas iniciais; US$361,37 para os moderados e US$390,09 para os avançados. Não foi observada diferença na efetividade da cirurgia nos três grupos. CONCLUSÃO: Observou-se uma tendência na utilização dos recursos e no custo direto da EPNP. Quanto mais avançado o glaucoma, maior foi a necessidade de recursos e maiores foram os custos. A efetividade da EPNP não sofreu influência do estágio evolutivo do glaucoma.